Pour un laboratoire pharmaceutique parmi les leaders mondiaux, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires (h/f).

Directement rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et Pharmacien Responsable, vous assurez la définition du plan d’enregistrement et veillez à la constitution et au suivi des dossiers, en vue de l’obtention et du maintien des AMM, sur des nouveaux produits et/ou des extensions d’indications.

Pour mener à bien l’ensemble de vos missions, vous managez en direct une équipe de pharmaciens.

Vous jouez un rôle de coordination, en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes et les autorités de santé, afin d’optimiser la qualité et les délais d’obtention des AMM.

Enfin, vous intervenez dans la définition et la gestion du budget du secteur.

Le poste est basé en région parisienne.

Poste en CDD de 6 mois.

Pharmacien de formation, vous avez idéalement complété votre cursus par un Master de  Droit de la Santé.

Vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

Vous possédez des qualités relationnelles indéniables et savez manager une équipe.

La maîtrise de l’anglais est indispensable.